Covid-19, Aifa autorizza sperimentazione clinica con Colchicina

giovedì 16 aprile, 2020

ROMA, 16 APR - L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha autorizzato un nuovo studio “COLVID-19” per la sperimentazione di farmaci per il trattamento di Covid-19.
Si tratta di uno studio multicentrico italiano, randomizzato, di fase II, che valuta l’efficacia e la sicurezza di Colchicina, un vecchio farmaco utilizzato nei disturbi su base auto-infiammatoria e nella gotta, in pazienti affetti da COVID-19.

Lo studio è coordinato dall’Azienda Ospedaliera di Perugia, sotto l’egida della Società Italiana di Reumatologia (SIR), della Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali (SIMIT) e dell’Associazione italiana Pneumologi Ospedalieri (AIPO).

La popolazione in studio è costituita da pazienti con polmonite da COVID-19 con deficit di saturazione dell’ossigeno e che richiedono assistenza in regime di ricovero.

Di seguito l’aggiornamento delle sperimentazioni già autorizzate dall'AIFA (data autorizzazione, nome dello studio e del farmaco in sperimentazione).

11/04/2020 - COLVID-19 – Studio randomizzato sull’utilizzo di colchicina

09/04/2020 - SOLIDARITY – Studio randomizzato OMS

08/04/2020 - Hydro-Stop - somministrazione precoce di idrossiclorochina

30/03/2020 - Tocilizumab 2020-001154-22 (tocilizumab)

27/03/2020 - RCT-TCZ-COVID-19 (tocilizumab)

26/03/2020 - Sarilumab COVID-19 (sarilumab)

25/03/2020 - Sobi.IMMUNO-101 (emapalumab/ anakinra)

22/03/2020 - TOCIVID-19 (tocilizumab) - Istituto Nazionale Tumori, IRCSS, Fondazione G. Pascale di Napoli

11/03/2020 - GS-US-540-5773 (remdesivir)

11/03/2020 - GS-US-540-5774 (remdesivir)

Sperimentazioni cliniche - COVID-19

Nell’ambito dell’emergenza epidemiologica del Coronavirus all’AIFA è stato affidato il compito di valutare tutte le sperimentazioni cliniche sui medicinali per pazienti con COVID-19 (Decreto Legge Cura Italia Art. 17). In questa sezione sono disponibili le informazioni aggiornate sulle sperimentazioni in corso e i relativi documenti.

Di seguito le sperimentazioni già autorizzate (data autorizzazione, nome dello studio e del farmaco in sperimentazione, promotore):

11/04/2020 - COLVID-19 – Studio randomizzato sull’utilizzo di colchicina

09/04/2020 - SOLIDARITY – Studio randomizzato OMS

08/04/2020 - Hydro-Stop - somministrazione precoce di idrossiclorochina - ASUR-AV5 Ascoli Piceno

30/03/2020 - Tocilizumab 2020-001154-22 (tocilizumab) - F. Hoffmann-La Roche Ltd. -

27/03/2020 - RCT-TCZ-COVID-19 (tocilizumab) - AUSL – IRCSS di Reggio Emilia

26/03/2020 - Sarilumab COVID-19 (sarilumab) - Sanofi-Aventis Recherche & Développement

25/03/2020 - Sobi.IMMUNO-101 (emapalumab/ anakinra) - SOBI

22/03/2020 - TOCIVID-19 (tocilizumab) - Istituto Nazionale Tumori, IRCSS, Fondazione G. Pascale di Napoli

11/03/2020 - GS-US-540-5773 (remdesivir) - Gilead

11/03/2020 - GS-US-540-5774 (remdesivir) - Gilead

ODS COVID-19 - Sperimentazioni in corso al 15/04/2020 [0.01 Mb] >